گوسلکومب(ترمفیا) داروی بیولوژیک جدید برای درمان پسوریازیس

گوسلکومب(ترمفیا) یک داروی تجویزی است که برای درمان چندین بیماری التهابی، از جمله پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید، آرتریت پسوریاتیک فعال، کولیت اولسراتیو متوسط تا شدید فعال و بیماری کرون متوسط تا شدید فعال استفاده می‌شود. این دارو با هدف قرار دادن اینترلوکین-۲۳ (IL-23)، پروتئینی که در التهاب نقش دارد، عمل می‌کند.

موارد استفاده از گوسلکومب(ترمفیا)

گوسلکومب(ترمفیا) یک داروی تجویزی است که برای درمان بزرگسالان مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید استفاده می‌شود که ممکن است از تزریق یا قرص (درمان سیستمیک) یا فتوتراپی (درمان با استفاده از اشعه ماوراء بنفش یا نور UV) بهره‌مند شوند.

گوسلکومب یک داروی تجویزی است که برای:

• درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال
• درمان بزرگسالان مبتلا به کولیت اولسراتیو متوسط تا شدید فعال
• درمان بزرگسالان مبتلا به بیماری کرون متوسط تا شدید فعال

استفاده می‌شود.

مکانیسم اثر گوسلکومب(ترمفیا)

گوسلکوماب یک آنتی‌بادی مونوکلونال است که به طور خاص به IL-23 متصل می‌شود، پروتئینی که در پاسخ التهابی سیستم ایمنی نقش دارد. در واقع آنتی‌بادی مونوکلونال (IgG1-lambda) که با اتصال انتخابی به زیر واحد p19 از IL-23، IL-23 را مهار می‌کند؛ IL-23 یک سیتوکین طبیعی مرتبط با پاسخ‌های التهابی و ایمنی است؛ گوسلکوماب اقدامات پیش التهابی IL-23 را مهار می‌کند و در نتیجه آزادسازی سیتوکین و کموکین را کاهش می‌دهد.

مقدار و نحوه مصرف گوسلکومب

بسته به شرایط بیمار و طبق دستور پزشک:

• 200 میلی‌گرم وریدی در هفته‌های 0، 4 و 8؛ تزریق وریدی طی حداقل 1 ساعت
• 400 میلی‌گرم زیرجلدی (دو تزریق متوالی 200 میلی‌گرمی) در هفته‌های 0، 4 و 8.
• 100 میلی‌گرم زیرجلدی در هفته 16 و هر 8 هفته پس از آن
• 200 میلی‌گرم زیرجلدی در هفته 12 و هر 4 هفته پس از آن.

برای حفظ پاسخ درمانی، از کمترین دوز مؤثر توصیه‌شده استفاده کنید.

شرایط درمان شده با گوسلکومب(ترمفیا)

پسوریازیس پلاکی: برای بزرگسالان مبتلا به پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید که کاندید درمان سیستمیک یا فتوتراپی هستند.

آرتریت پسوریاتیک: برای بزرگسالان مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال.

کولیت اولسراتیو: برای بزرگسالان مبتلا به کولیت اولسراتیو متوسط تا شدید فعال.

بیماری کرون: برای بزرگسالان مبتلا به بیماری کرون متوسط تا شدید فعال. نحوه مصرف:
ترمفیا از طریق تزریق، چه به صورت زیر جلدی (زیر پوست) و چه به صورت داخل وریدی (داخل ورید)، بسته به شرایط خاص و برنامه درمانی تجویز می‌شود.

عوارض جانبی گوسلکومب(ترمفیا)

شایع‌ترین عوارض جانبی مرتبط با گوسلکومب(ترمفیا) عبارتند از:

پسوریازیس پلاکی و آرتریت پسوریاتیک (≥1%): عفونت‌های تنفسی فوقانی، سردرد، واکنش‌های محل تزریق، درد مفاصل، برونشیت، اسهال، گاستروانتریت، عفونت‌های قارچی و عفونت‌های هرپس سیمپلکس.

عوارض جانبی کولیت اولسراتیو (≥2%): عفونت‌های دستگاه تنفسی؛ واکنش‌های محل تزریق، درد مفاصل و عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی.

عوارض جانبی بیماری کرون (≥3%): عفونت‌های دستگاه تنفسی، درد شکم، واکنش‌های محل تزریق، سردرد، خستگی، درد مفاصل، اسهال و گاستروانتریت.

مشخصات ایمنی کلی مشاهده شده در بیماران مبتلا به آرتریت پسوریاتیک عموماً با مشخصات ایمنی در بیماران مبتلا به پسوریازیس پلاکی مطابقت دارد، با این تفاوت که برونشیت و کاهش تعداد نوتروفیل‌ها نیز به آن اضافه شده است.

واکنش‌های آلرژیک جدی: ممکن است رخ دهد. علائم شامل تورم، مشکل در تنفس، تنگی قفسه سینه یا واکنش‌های پوستی است.

عفونت‌ها: ترمفیا ممکن است خطر عفونت را افزایش دهد.

مشکلات کبدی: بیماران مبتلا به کولیت اولسراتیو یا بیماری کرون ممکن است مشکلات کبدی را تجربه کنند. پزشکان عملکرد کبد را با آزمایش خون کنترل می‌کنند.

موارد منع مصرف گوسلکومب(ترمفیا)

گوسلکومب(ترمفیا) در بیمارانی که سابقه واکنش حساسیت شدید به گوسلکوماب یا هر یک از مواد جانبی دارند، منع مصرف دارد.

هشدارها و موارد احتیاط

واکنش‌های حساسیت شدید: واکنش‌های حساسیت شدید، از جمله آنافیلاکسی، با استفاده پس از فروش ترمفیا® گزارش شده است. برخی موارد نیاز به بستری شدن در بیمارستان داشتند. در صورت بروز واکنش حساسیت شدید، مصرف ترمفیا® را قطع کرده و درمان مناسب را آغاز کنید.

عفونت‌ها: ترمفیا® ممکن است خطر عفونت را افزایش دهد. درمان با ترمفیا® نباید در بیمارانی که عفونت فعال بالینی مهمی دارند تا زمانی که عفونت برطرف شود یا به طور کافی درمان شود، آغاز شود.

قبل از تجویز ترمفیا در بیمارانی که عفونت مزمن یا سابقه عفونت مکرر دارند، خطرات و مزایای درمان را در نظر بگیرید. به بیمارانی که این دارو را دریافت می‌کنند، دستور دهید در صورت بروز علائم یا نشانه‌های عفونت مزمن یا حاد بالینی مهم، به پزشک مراجعه کنند. اگر بیمار دچار عفونت بالینی مهم یا جدی شد یا به درمان استاندارد پاسخ نداد، تا زمان رفع عفونت، مصرف آن را قطع کنید.

سل (TB): قبل از شروع درمان با گوسلکومب(ترمفیا)، بیماران را از نظر عفونت سل ارزیابی کنید. دارو را به بیماران مبتلا به عفونت فعال سل تجویز نکنید. قبل از تجویز، درمان سل نهفته را آغاز کنید و در بیمارانی که سابقه سل نهفته یا فعال دارند و دوره درمانی کافی در آنها قابل تأیید نیست، ابتدا درمان ضد سل را در نظر بگیرید. تمام بیماران را در طول و بعد از درمان با گوسلکومب از نظر علائم و نشانه‌های سل فعال تحت نظر داشته باشید.

سمیت کبدی: یک واکنش نامطلوب جدی از آسیب کبدی ناشی از دارو در یک مورد کارآزمایی بالینی مبتلا به بیماری کرون پس از سه دوز رژیم القایی بالاتر از حد توصیه شده گزارش شد. در بیماران مبتلا به بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو، آنزیم‌های کبدی و بیلی‌روبین را در ابتدا، حداقل به مدت ۱۶ هفته درمان و پس از آن به صورت دوره‌ای طبق برنامه معمول مدیریت بیمار ارزیابی کنید.

در بیمارانی که شواهدی از بیماری حاد کبدی یا سیروز دارند، سایر گزینه‌های درمانی را در نظر بگیرید. بررسی سریع علت افزایش آنزیم‌های کبدی برای شناسایی موارد احتمالی آسیب کبدی ناشی از دارو توصیه می‌شود. در صورت مشکوک بودن به آسیب کبدی ناشی از دارو، درمان را قطع کنید تا این تشخیص رد شود. به بیماران دستور دهید در صورت مشاهده علائمی که نشان دهنده اختلال عملکرد کبدی است، فوراً به پزشک مراجعه کنند.

واکسیناسیون: قبل از شروع ترمفیا، تمام واکسیناسیون‌های مناسب سن را طبق دستورالعمل‌های فعلی ایمن‌سازی انجام دهید. از استفاده از واکسن‌های زنده در بیماران تحت درمان با گوسلکومب خودداری کنید.

نکات پایانی

در کل ترمفیا برای پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید استفاده می‌شود، به خصوص زمانی که سایر درمان‌ها مانند داروهای موضعی به اندازه کافی خوب عمل نکرده‌اند.

منبع:

Official Consumer Website for TREMFYA® (guselkumab)