اسکایتروفا (لوناپگزوماتروپین-tcgd) یک نسخه طولانی اثر از هورمون رشد انسانی (hGH) است. این دارو قبلاً برای کودکان مبتلا به کمبود هورمون رشد (GHD) تأیید شده بود و اکنون برای بزرگسالان مبتلا به GHD نیز تأیید شده است. این دارو به آرامی سوماتروپین، شکل فعال hGH، را در طول یک هفته آزاد میکند.
اسکایتروفا چیست؟
اسکایتروفا یک هورمون رشد انسانی است که برای درمان نارسایی رشد ناشی از ترشح ناکافی هورمون رشد درونزا (GH) در کودکان ۱ سال و بالاتر که حداقل ۱۱.۵ کیلوگرم (۲۵.۳ پوند) وزن دارند، استفاده میشود. اسکایتروفا همچنین برای جایگزینی هورمون رشد درونزا در بزرگسالان مبتلا به کمبود هورمون رشد (GHD) استفاده میشود.
این دارو با تجویز پزشک به صورت تزریق زیر جلدی یک بار در هفته تجویز میشود.
مکانیسم اثر اسکای تروفا
اسکایتروفا یک پیشداروی طولانی اثر است که در بدن به سوماتروپین (هورمون رشد مصنوعی) تبدیل میشود. این دارو شامل سوماتروپین اصلاح نشدهای است که به طور موقت به یک حامل پلیاتیلن گلیکول متصل شده است، که هورمون را از دفع کلیوی محافظت میکند و نیمه عمر آن را برای دوز یک بار در هفته به حدود ۲۵ ساعت افزایش میدهد.
پس از آزاد شدن، سوماتروپین به گیرندههای هورمون رشد متصل میشود و رشد و نمو طبیعی را در کودکان مبتلا به کمبود هورمون رشد تحریک میکند. در بزرگسالان مبتلا به کمبود هورمون رشد، سنتز پروتئین، تولید گلوکز و تجزیه چربی را تقویت میکند و میتواند با کاهش چربی تنه، افزایش توده عضلانی بدون چربی و عادیسازی متابولیسم، ترکیب بدن را بهبود بخشد.
چرا اسکایتروفا اهمیت دارد؟
اسکایتروفا (لوناپگزوماتروپین-tcgd) یک نسخه طولانی اثر از هورمون رشد انسانی (hGH) است. این دارو قبلاً برای کودکان مبتلا به کمبود هورمون رشد (GHD) تأیید شده است و اکنون برای بزرگسالان مبتلا به GHD نیز تأیید شده است. این دارو به آرامی سوماتروپین، شکل فعال hGH، را در طول یک هفته آزاد میکند. این به شما امکان میدهد به جای تزریق روزانه، از تزریقهای هفتگی استفاده کنید.
GHD در بزرگسالان یک بیماری نادر است که میتواند منجر به افزایش چربی بدن، کلسترول بالا، مقاومت به انسولین و کیفیت پایین زندگی شود. این مشکلات ممکن است خطر ابتلا به بیماریهای قلبی و سایر مشکلات جدی سلامتی را افزایش دهد. تزریق روزانه بیش از 25 سال است که درمان استاندارد بوده است. درمان هفتگی با اسکایتروفا ممکن است مصرف منظم دارو را سادهتر کند، که میتواند به مرور زمان منجر به بهبود سلامت شود.
چرا اسکایتروفا تایید شد؟
این تایید بر اساس مطالعهای بود که دوزهای هفتگی اسکایتروفا را با دارونما و سوماتروپین روزانه در بزرگسالان مبتلا به اختلال رشد غده تیروئید مقایسه میکرد. افرادی که اسکایتروفا را یک بار در هفته دریافت میکردند، نسبت به افرادی که دارونما دریافت میکردند، کاهش بیشتری در چربی اطراف تنه داشتند. آنها همچنین توده بدون چربی بیشتری به دست آوردند و سطح IGF-1، هورمونی که نشان میدهد هورمون رشد چقدر خوب عمل میکند، بهبود یافت.
شایعترین عوارض جانبی، تورم ناشی از تجمع مایعات و سطح پایین هورمون تیروئید بود.
نحوه تزریق اسکایتروفا چگونه است؟
تزریق اسکایتروفا با مجوز پزشک هفتهای یک بار زیر پوست شکم، ران یا باسن با استفاده از تزریقکننده خودکاری اسکایتروفا انجام میشود.
میتوان آن را زیر پوست شکم، ران یا باسن تزریق کرد.
محلهای تزریق را بین مناطق مختلف و درون آنها تغییر دهید تا خطر لیپوآتروفی کاهش یابد.
دو بار متوالی در بافت اسکار، کبودی، پوست آسیبدیده یا در یک محل تزریق نکنید.
تزریقکننده خودکار اسکایتروفا یک وسیله الکترونیکی و قابل استفاده مجدد است که میتواند توسط بیمار یا مراقب در خانه استفاده شود.
پزشک میتواند نحوه استفاده صحیح از تزریقکننده خودکار اسکایتروفا را به شما یا فرزندتان آموزش دهد.
اگر تزریق در یخچال نگهداری شده است، آن را از یخچال خارج کرده و قبل از استفاده به مدت ۱۵ دقیقه در دمای اتاق نگه دارید.
تزریق را فقط زمانی آماده کنید که آماده تزریق هستید.
تزریقکننده خودکار اسکایتروفا باید با کارتریج اسکایتروفا استفاده شود. این کارتریج دارای ۲ محفظه است، یکی پر از پودر و دیگری پر از آب. دستگاه تزریق خودکار به طور خودکار پودر و آب را در حین آمادهسازی مخلوط میکند و آن را برای تزریق آماده میکند. کارتریجها را ظرف ۴ ساعت پس از قرار دادن در دستگاه تزریق خودکار استفاده کنید.
محلول مخلوط شده باید شفاف و بیرنگ تا شیری باشد و گاهی اوقات ممکن است حاوی حباب هوا باشد. اگر محلول کدر یا حاوی ذرات معلق باشد، نباید تزریق کنید.
هنگامی که سوزن تزریق وارد پوست میشود، دستگاه به طور خودکار دارو را تحویل میدهد. قطعات الکترونیکی و نرمافزار داخلی در کل مراحل آمادهسازی و تزریق به کاربر کمک میکنند و تأیید میکنند که دوز کامل تزریق شده است.
از سوزن یا سرنگ دوباره استفاده نکنید، آن را دور بیندازید. دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگهداری شود.
هرگز قلم تزریق، کارتریج یا سرنگ را به اشتراک نگذارید، حتی اگر سوزن را عوض کردهاید. اشتراکگذاری این وسایل میتواند عفونت را از فردی به فرد دیگر منتقل کند.
عوارض جانبی اسکایتروفا
عوارض جانبی رایج:
شایعترین عوارض جانبی اسکایتروفا در کودکان عبارتند از:
- عفونتهای ویروسی، مانند سرماخوردگی
- تب
- سرفه
- تهوع و استفراغ
- مشکلات خونریزی مانند خونریزی بینی، لکههای بنفش یا قرمز نقطهای زیر پوست
- اسهال
- درد معده
- درد مفاصل و آرتروز
شایعترین عوارض جانبی اسکایتروفا در بزرگسالان عبارتند از:
- احتباس مایعات و تورم در اندامها، به ویژه پاها، مچ پا و کف پا
عوارض جانبی جدی
در صورت مشاهده علائم واکنش آلرژیک مانند کهیر، مشکل در تنفس یا تورم صورت، لبها، زبان یا گلو، فوراً به پزشک مراجعه کنید.
اسکایتروفا ممکن است عوارض جانبی جدی دیگری نیز ایجاد کند. در صورت مشاهده موارد زیر، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید:
- درد در زانوها یا باسن، راه رفتن با لنگیدن
- بیحسی یا سوزن سوزن شدن در مچ دست، دست یا انگشتان
- تورم یا پفآلودگی شدید در دستها و پاها
- تغییر در رفتار؛ مشکلات بینایی، سردردهای غیرمعمول
- درد یا تورم در مفاصل
- پانکراتیت – درد شدید در قسمت بالای معده که به پشت شما گسترش مییابد، حالت تهوع و استفراغ
- قند خون بالا – افزایش تشنگی، افزایش ادرار، خشکی دهان، بوی میوهای نفس
- افزایش فشار داخل جمجمه – سردرد شدید، زنگ زدن گوش، سرگیجه، حالت تهوع، مشکلات بینایی، درد پشت چشم
- نشانههای مشکل غده فوق کلیوی – ضعف شدید، سرگیجه شدید، کاهش وزن، تغییر در رنگ پوست، احساس ضعف یا خستگی شدید.
چه داروهای دیگری بر اسکایتروفا تأثیر میگذارند؟
گاهی اوقات مصرف همزمان برخی داروها بیخطر نیست. برخی داروها میتوانند بر سطح خونی سایر داروهایی که مصرف میکنید تأثیر بگذارند، که ممکن است عوارض جانبی را افزایش دهد یا اثربخشی داروها را کاهش دهد.
در مورد تمام داروهای دیگر خود، به ویژه موارد زیر، با پزشک خود مشورت کنید:
- قرصهای ضدبارداری یا درمان جایگزینی هورمون
- انسولین یا داروی دیابت خوراکی
- استروئید (پردنیزون، دگزامتازون، متیل پردنیزولون و سایر موارد)
- داروهای خاصی که توسط سیستم سیتوکروم P450 متابولیزه میشوند.
نکات پایانی
مانند تمام داروها، دادههای مربوط به استفاده از لوناپگزوماتروپین آسندیس فارما به طور مداوم تحت نظارت هستند. عوارض جانبی مشکوک گزارش شده با لوناپگزوماتروپین آسندیس فارما به دقت ارزیابی شده و هرگونه اقدام لازم برای محافظت از بیماران انجام میشود.
منبع:
Skytrofa Approved as Once-Weekly Option for Adults With Growth Hormone Deficiency
